治験センター｜京都岡本記念病院

治験センター

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特徴・概要

治験（ちけん）とは？

治験とは新しいお薬の有効性と安全性を調べるための臨床試験で、患者さんと医療機関、行政、製薬企業等が協力して行います。京都岡本記念病院治験センターは当院における治験を安全、円滑に実施するために発足致しました。

ごあいさつ

当院では、治験施設支援機関株式会社アイロムECと協力して治験実施のための体制整備、患者さん支援、病院職員の支援を行っております。

治験は新しいお薬の開発に参加する社会的意義の大きな仕事ですが、報道等でもご存知のとおり現在わが国の治験・臨床試験をめぐる情勢は厳しさを増しています。私達は関連法令を遵守し、治験にご協力いただいた患者さん全員に「岡本病院で治験に参加してよかった」と思っていただけるよう真摯に業務に臨みます。治験は未来へのおくりものです。皆様のご協力をよろしくお願い致します。

治験コーディネーターより

治験コーディネーター（CRC）と聞いても、どんな仕事をするのかご存知ない方がほとんどだと思います。簡単にご説明すると、当院で実施している治験を円滑に行えるようにするのが仕事です。具体的には、患者さんに治験のご説明をする補助や治験にご参加頂いている患者さんのスケジュール管理、来院時にお願いする検査のご案内、治験のお薬の服薬状況の確認などをしております。その他にも業務内容は幅広くありますが、もし、ご興味がおありでしたら、直接治験コーディネーターにお尋ねください。

皆様の善意によって、治験は成り立っております。皆様の善意を無駄にしないように、日々心がけて業務を行っております。機会がございましたら、治験への参加を検討して頂きますようお願い申し上げます。

スタッフ・設備

課長（治験事務局長）
主任（臨床研究管理室兼務）
看護師（臨床研究管理室兼務）
薬剤師（薬剤部所属）
治験コーディネーター（治験施設支援機関　株式会社アイロムECに委託）院内常駐

現在実施中の治験

当院では製薬企業が実施する第Ⅱ相、第Ⅲ相の企業治験を実施しております（国際協同治験含む）。2021年7月の時点で以下の企業治験を実施中です。また、近日中に数件新規治験を開始する予定です。
治験にご興味をお持ちのかたは担当医または治験コーディネーターまでご相談ください。

脳卒中　内服薬（脳神経内科）
高脂血症　注射薬（循環器内科）
高リン血症　内服薬（透析）
高カリウム血症　内服薬（腎臓内科）

※医師主導治験は実施しておりません

※健康な方に対する治験は実施しておりません

治験実績（一部抜粋）

当院における治験では各部署の支援のもとで常に高い実施率を維持しつつ、実施計画書からの逸脱がほとんどありません。皆様のご協力により高精度な治験を実施しております。

相	内服 /外用 /注射	診療科	対象疾患	初回契約例数	追加契約数	実施人数
Ⅱ	注射	リハビリテーション科	脳卒中後上肢麻痺 (片手症候群発症予防)	12	6	14
Ⅲ	内服	外科	オピオイド誘発性便秘症(二重盲検)	3	2	5
Ⅲ	内服	外科	オピオイド誘発性便秘症(継続試験)	2	2	4
Ⅲ	内服	脳神経外科	急性虚血性脳卒中又は一過性脳虚血発作	8	12	13
Ⅱ/Ⅲ	外用	外科	がん性疼痛	7	-	7
Ⅲ	内服	外科	がん性疼痛	4	4	8
Ⅱ	内服	腎臓内科	腎性貧血(保存期慢性腎臓病患者)	4	-	3
Ⅲ	内服	耳鼻咽喉科	副鼻腔炎	4	-	4
－	内服	外科乳腺外科	胃癌・大腸癌 (生物学的同等性試験)	6	-	5
Ⅱ/Ⅲ	外用	外科乳腺外科	がん性疼痛	6	1	7
Ⅲ	注射	外科消化器内科脳神経外科総合診療科腎臓内科呼吸器外科泌尿器科リハビリテーション科	クロストリジウム・ディフィシル感染予防	25	-	4
Ⅲ	内服	腎臓内科	腎性貧血(ESA非使用の血液透析患者)	1	-	1
Ⅲ	内服	腎臓内科	腎性貧血(ESA使用中の血液透析患者)	6	-	5
－	内服	外科	各種癌 (生物学的同等性試験)	6	1	6
－	内服	外科	各種癌 (生物学的同等性試験)	3	3	2
Ⅲ	外用	消化器外科消化器内科乳腺外科呼吸器外科	がん性疼痛	6	-	3
Ⅲ	外用	消化器外科消化器内科乳腺外科救急科整形外科呼吸器外科	がん性疼痛	5	-	4
Ⅲ	内服	腎臓内科	腎性貧血(保存期慢性腎臓病患者)	2	-	2
Ⅲ	内服	腎臓内科	腎性貧血(維持血液透析患者:長期試験)	3	-	2
Ⅲ	内服	腎臓内科	腎性貧血(ESA未使用血液透析患者:貧血改善/維持試験)	1	-	1
Ⅲ	内服	腎臓内科	腎性貧血(維持血液透析患者:貧血改善/切替え/維持試験)	4	-	4
Ⅲ	内服	腎臓内科	腎性貧血(維持血液透析患者:比較試験)	3	-	2
Ⅱ	注射	腎臓内科	透析そう痒症	3	-	2
Ⅱ	内服	腎臓内科	高リン血症(維持透析患者)	8	-	5